〈生技論壇〉薛瑞元:生醫產業脆弱且重要 健保藥價正在改變
衛福部長薛瑞元今 (14) 日在生醫科技大未來論壇中提到,生技產業相當脆弱,但是是重要的產業,對人類健康有很大影響,因此要給產業好的發展環境,另外,全民健保藥價政策正在改變中,也對生技產業有正面影響。
薛瑞元認為,生技產業發展的特色,包含開發到上市時間長、能以小博大,雖然投入資金不多後面獲利高,但失敗機率也高、加上產品用於人體,通常法規嚴格,因此要思考台灣生醫產業的走向,投資面也要有好的評估工具。
他進一步說,生技產業相當脆弱,因此要給產業好的發展環境,如果產品成功就具有很大意義,對人類健康有很大影響,在此情形下需要呵護產業,不是用懷疑眼光,且生技是重要產業,有正確的觀念才可以健康發展。
法規方面,薛瑞元表示,衛福部努力推動法規,以細胞治療為例,隨著特管辦法通過後,截至今年 9 月底共有 268 件案子通過審查並執行中、人體生物資料庫管理將在三年內要訂定法規來保障個資、再生醫療雙法目前停在政黨協商階段,也是法案的最後一步。
薛瑞元認為,許多法規正在推動,法規推動生醫產業助益,也讓市場不至於太過混亂。
談到全民健保藥價政策,薛瑞元說,政策正在改變中,雖然有些改革還看不出來,但藥價對生技產業影響大。目前改革項目中,將讓新藥引進採取平行送審制度,過去是先完成 FDA 審查後再申請健保藥價,現在能 FDA、健保藥價同時送審,讓新藥更快取得健保價。
若新藥具備相關條件,在三期臨床試驗前可以先申請健保暫時性給付,另外,藥價調漲機制正在修正中,藉由藥價制度扶植國產學名藥。
薛瑞元指出,衛福部與健保署合力醫療系統電子化病例,希望在一定標準下,各醫療院所系統可以互通、採取共同規格,讓 AI、新創產品更容易普及到各醫療院所,不會受限各醫院的系統而難以推動。
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