心泰醫療(02291)產品取得醫療器械登記證
<匯港通訊> 心泰醫療(02291)宣布,全資附屬上海形狀記憶合金材料已取得國家藥品監督管理局,就MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉封堵器產品授出的醫療器械登記證。
公司自主研發的MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉封堵器採用生物醫用高分子材料製成,植入人體後將起到臨時橋樑作用,引導自體組織生物修復後,逐步降解成二氧化碳和水排出體外,在成功閉合卵圓孔的同時,實現「植入無殘留」,避免金屬封堵器終身留於體內可能帶來的併發症風險,有效降低心源卒中發生率,減輕偏頭痛、頭暈等症狀,也為未來穿刺房間隔等介入治療留出安全通路。
MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉封堵器的銷售表現取決於多項因素,包括臨床推廣、渠道拓展、競爭格局變化及宏觀政策,其中該產品對公司財務表現存在不確定性。 (ST)